在2017年全省药械安全性监测风险分析
暨监测业务提升培训会上的讲话
邢亚伟
2017年3月9日
同志们：
大家上午好！
今天，我们在这里召开全省药械安全性监测风险分析暨监测业务提升培训会议，局党组对此次会议十分重视，局长多次过问会议的筹备和培训会的师资情况，分管局领导也多次进行研究。上午，省局药品评价中心的同志还要通报2016年药品不良反应监测情况，对做好2017年药械安全性监测报告上报工作提出具体要求。下面，我就今年继续做好监测工作，讲三点意见。
一、全面领会把握好全国药品不良反应监测中心主任会议精神
国家中心2017年度全国药品不良反应监测中心主任会议工作报告，全面总结了2016年全国药品不良反应监测体系在药品、医疗器械、化妆品监测与评价各项工作中取得的成绩，剖析了工作面临的问题和挑战，提出了2017年应牢固树立“以科学评价为基础、以风险管理为主线、以服务患者为中心”的发展思路，坚持监测与评价并重，突出评价效果，及时预警、防控风险，落实好总局的重点工作任务。明确了2017年五项重点工作任务：一是推进报告质量提升工作；二是强化监督检查，进一步落实企业主体责任；三是创新监测方法，逐步提升三级医疗机构报告主渠道作用；四是推进医疗器械、化妆品和药物滥用的监测与评价工作；五是理清层级主责，增强全国监测体系综合效能。
国家中心还专题介绍了国家药品不良反应监测哨点联盟，聚集性信号预警平台工作设想，医疗器械、化妆品、药物滥用监测与评价，以及报告质量提高五方面的工作计划和安排。
会上，8个省市中心和1个副省级中心分别就如何提高报告质量，有效落实企业责任，积极开展项目研究解决工作难点，借助信息化监测技术开展风险信号评价，建立不良事件主动报告新模式，深入开展风险信号挖掘评估，扎实有效推进化妆品监测工作，如何做好报告评价与核实工作等作了大会交流发言。
今天上午，省局药品评价中心主持工作的王军副主任还要具体传达和安排，希望各州市中心领导要深刻领会，全面把握，提高认识，明确目标要求，把思想和行动统一到全国中心主任会和全省食药监管工作会议精神上来，凝心聚力，对标对表抓好落实。
二、充分认识监测工作面临的形势及我省监测工作中亟待解决的问题
