※背景情况※
2018年以来我国先后发生了2起预防接种相关的重大事件。
※问题及分析※
2018年7月1日国家药品监督管理局发布通告称国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技股份有限司以下简称“长春长生”生产现场进行飞行检查时发现长春长生在冻干人狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》药品GMP行为。
这一事件引起重大舆论反响习近平总书记作出重要指示指出长春长生生物科技有限责任司违法违规生产疫苗行为性质恶劣令人触目惊心。有关地方和部门要高度重视立即调查事真相一查到底严肃问责依法从严处理。要及时布调查进展切回应群关切。李克强总理两次作出批示要求彻查对涉事企业和人坚决严惩不贷绝不姑息。
国家药监局自7月22日起部署对全国疫苗生产企业进行全面排查。7月2日安机关对长春长生生物科技有限责任司生产冻干人狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪立案调查。7月27日国务院调查组已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事。8月日国务院调查组布了吉林长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。中共中央政治局常务委员会于8月1日召开会议决定了对相关部门和个人的问责情况。
2019年1月7日江苏省淮安金湖县黎城卫生院发生了一起口服过期疫苗事件名市民反映通过疫苗本上的疫苗批查询到孩子服时疫苗已过期。1月8日江苏省卫生健康委迅速派出联合督导组赴当地督促指导相关工作。1月9日江苏淮安金湖县政府回应称黎城卫生院在给部分儿童口服过期脊髓灰质炎减毒活疫苗的情况已封存涉事批次疫苗对事件展开调查将根据调查结果追责。1月10日有媒体进一步报道“江苏金湖过期疫苗事件持续发酵已接种疫苗被发现过期”。1月11日针对此事江苏省卫生健康委员会官网上发布告“江苏省卫生健康委督导金湖县过期疫苗事件处置工作”。
