XX市医疗器械“清网”行动工作方案
为落实医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,结合我市实际,制定本方案。
一、工作目标
(一)强化医疗器械网络销售企业主体责任落实
网络销售企业保证信息真实、准确、完整、可追溯,保证交易行为符合法规要求。
(二)强化药品监管部门属地监管责任落实
各县(市、区)市场监督管理局(分局)加强对区域内网络销售企业的监管,监督网络销售企业落实主体责任,严厉查处违法违规行为。
(三)强化违法违规行为查处力度
各县(市、区)市场监督管理局(分局)按照“四个”最严要求,依法及时查处各类违法违规行为,进一步提升执法的权威性和威慑力。
二、重点工作
(一)检查网络销售企业全面履行主体责任情况
各县(市、区)市场监督管理局(分局)加强对行政区域内网络销售企业的监督检查,重点检查网络销售企业履行以下主体责任情况。网络销售企业通过网络发布的信息是否真实、准确、完整、可追溯,是否存在虚假夸大宣传;
网络销售企业销售的产品和经营行为是否符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》、《互联网药品信息服务管理办法》等相关要求。
(二)强化药品监管部门对违法违规行为的查处